렛유인 - 이공계취업 1위, [Lv.2 개념다지기] 제약바이오 의약품 시험법 밸리데이션

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강의 상세 정보

[Lv.2 개념다지기] 제약바이오 의약품 시험법 밸리데이션

/ 11건

의약품 제조 및 품질관리 직무역량 키울 수 있도록 기초부터 핵심까지 총정리!

강사

이상원

강의구성

총 12차시

수강기간

30일

강의

[Lv.2 개념다지기] 제약바이오 의약품 시험법 밸리데이션

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강의소개

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강의교재

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추천강의

강의소개

~0405_B2C_정성아_윤예린_제약바이오 의약품 시험법 밸리데이션 상단 포스터&썸네일 (상단포스터).png

前 제약바이오기업 연구원 출신 이상원 선생님이 의약품 시험법 밸리데이션 기본 개념부터 계산 실습까지 한번에 정리해드립니다.

대학교에선 배울 수 없는 시험법 밸리데이션의 기초부터 쉽게 알려드립니다!

시험법 밸리데이션의 정의와 목적에 대해 명확하게 알려드립니다.

시험법 종류 3가지를 상세히 설명해드립니다.

밸리데이션에서 반드시 필요한 통계 개념 4가지를 정리해드립니다.

중요 개념인 직선성, 정확성, 정밀성 검증방법에 대해 설명해드립니다!

회귀분석을 통해 결정계수를 구하고, 직선성을 평가할 수 있는 방법을 알려드립니다.

정확성과 정밀성을 구분하는 방법과 정확성 측정시 필요한 회수율, 신뢰구간 계산을 도와드립니다.

시험법 밸리데이션에서 정밀성이 필요한 이유와 정밀성 평가방법 3가지를 알려드립니다.

검출한계, 정량한계에 대한 설명과 계산 실습을 통해 실무 대비까지 도와드립니다!

검출한계와 정량한계의 정의 및 계산방법 이해를 도와드립니다.

강의를 수강하며 직접 스프레드 시트에 계산 실습을 체험할 수 있습니다.

실무에 적용할 수 있는 핵심 함수 slope, intercept, rsq의 사용법을 보여드립니다.

강사소개

이상원

前 제약바이오기업 사업본부장 출신 QA/QC 전문가

이상원 강사

前한국콜마 제약부분 연구원

前리독스바이오 HA 사업본부장

前유케이케미팜 QC/QA 연구원

前Chemizon QC/QA 연구원

동아제약, 메디톡스, 삼양사 등 국내 제약/바이오기업 출강다수 (2019~ 현재)

이런 분들을 위한 수업이에요

제약/바이오 산업 취업을 준비하고 계신 분!

현업에서 필요한 핵심 지식을 키우고 싶으신 분!

회귀분석 등 직무와 연관된 통계 지식이 부족하신 분!

강의를 보며 직접 밸리데이션 결과값을 계산해보고 싶으신 분!

강의목차(12)

차시	차시명	시간
1차시	시험법 밸리데이션 개요	12분36초
2차시	밸리데이션 대상 시험법1	38분23초
3차시	밸리데이션 대상 시험법2	83분57초
4차시	특이성	50분59초
5차시	시험법 밸리데이션을 위한 기초 통계량	28분45초
6차시	직선성	38분2초
7차시	정확성	22분8초
8차시	정밀성	13분34초
9차시	검출한계, 정량한계	39분11초
10차시	완건성	24분19초
11차시	시스템 적합성	60분43초
12차시	시험법 밸리데이션 예시	50분21초

접기

총 11개의 수강 후기가 있어요

제목	작성자	등록일
제약회사 QC 준비중인데, 실무를 ...	k***********	2025-01-26
%EC%A0%9C%EC%95%BD%ED%9A%8C%EC%82%AC+QC+%EC%A4%80%EB%B9%84%EC%A4%91%EC%9D%B8%EB%8D%B0%2C+%EC%8B%A4%EB%AC%B4%EB%A5%BC+%EA%B0%80%EB%A5%B4%EC%B3%90%EC%A3%BC%EC%85%94%EC%84%9C+%EB%84%88%EB%AC%B4+%EC%A2%8B%EC%95%84%EC%9A%94%21%0A%EC%A0%9C%EA%B0%80+%EC%9B%90%ED%96%88%EB%8D%98+%EB%82%B4%EC%9A%A9+%EC%9D%B4%EC%83%81%EC%9C%BC%EB%A1%9C+%EB%8F%84%EC%9B%80%EC%9D%B4+%EB%90%A9%EB%8B%88%EB%8B%A4%21%0A%EC%98%88%EB%A5%BC+%EB%93%A4%EC%96%B4%2C+%EB%86%8D%EB%8F%84%EA%B3%84%EC%82%B0%EC%9D%B4%EB%82%98+%EC%8B%9D%EC%9D%98+%EC%9D%98%EB%AF%B8%2C+%EC%99%9C+%EC%9D%B4%EB%A0%87%EA%B2%8C+%EC%8B%9D%EC%9D%84+%EC%84%B8%EC%9A%B0%EB%8A%94%EC%A7%80+%EC%95%8C+%EC%88%98+%EC%9E%88%EC%96%B4+%EC%A2%8B%EC%8A%B5%EB%8B%88%EB%8B%A4%21
제약회사 근무자입니다. 나름 근무...	n**********	2024-02-27
제약회사 근무자입니다. 나름 근무 하면서 쉬쉬 넘겼던 부분에 대해 이 강의를 통해 너무 명확하게 알게 되었고 차곡차곡 정리되는 느낌입니다. 고맙습니다.
이렇게 자세히 배울만한곳이 없는...	n*********	2023-11-26
이렇게 자세히 배울만한곳이 없는데 감사합니다.
이해가 잘돼요~	k***********	2023-09-21
이해가 잘돼요~
설명충으로 알던 분이라 잘 설명해...	k***********	2023-07-19
설명충으로 알던 분이라 잘 설명해주실 것이라 믿고 있었습니다. 근데 mv너무 어렵습니다. 강의를 다 들으면 더 잘 알게 되겠지요!
좋아여!!!!!!!	k***********	2023-05-31
좋아여!!!!!!!
추천해요	d*********	2022-08-14
추천해요
기초부터 탄탄히 설명해주셔서 이...	k******	2022-03-22
기초부터 탄탄히 설명해주셔서 이해가 잘 됩니다! 좋아요!
QC 채용공고에 시험법밸리데리션이...	k******	2022-03-07
QC 채용공고에 시험법밸리데리션이라고 적힌 경우를 종종 봤었는데요! 이젠 무슨 일을 하는 것인지 알게 되었습니다. ㅎㅎ 상세하고 친절한 설명 감사합니다!!!
추천해요	i******	2022-01-11
추천해요
개념 정리부터 실무와 연관된 계산법 실습까지 도와주셔서 좋네요	j**********	2021-06-08
GMP 강의에서 간단하게 설명해주셨던 밸리데이션에 대하여 자세히 알려주셔서 좋았습니다 그리고 엑셀을 활용하여 실무와 연관된 계산법 실습을 보여주셔서 이해가 잘 됐습니다