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[Lv.2 개념다지기] 제약·바이오 밸리데이션 기초 총정리
/ 4
강사
강의구성
총 13차시
수강기간
30일
[Lv.2 개념다지기] 제약·바이오 밸리데이션 기초 총정리
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강의소개
강의목차(13)
강의교재
수강후기(4)
추천강의
강의소개

헤드 포스터.png

적격성 평가와 밸리데이션 차이를 정리해드립니다.
적격성 평가의 종류인 DQ, IQ, OQ, PQ를 설명해드립니다.
밸리데이션의 중요한 개념인 데이터 일관성에 대해 알려드립니다.
적격성 평가가 밸리데이션에 미치는 영향에 대해 알려드립니다.
밸리데이션 항목에 대해 알려드립니다.
시험방법, 세척, 제조지원설비, 컴퓨터시스템 밸리데이션에 대해 설명해드립니다.
공정 밸리데이션의 3단계에 대해 알려드립니다.
PPQ에서 제품의 품질과 특징, CPV에서 절차를 중요시하는 이유에 대해 알려드립니다.
문서화 과정의 중요성에 대해 설명해드립니다.
밸리데이션을 수행할 때 필요한 문서인 계획서와 보고서 작성법을 알려드립니다.
적격성 평가 V 모델을 이해하고 종합적인 문서화하는 방법에 대해 알려드립니다.
공정 밸리데이션 단계별 산출물 문서화에 대해 설명해드립니다.
강사소개
서준표
국내 매출 상위 5대 제약사 QA 11년 경력!
서준표 강사
現 국내 매출 상위 5대 제약사 QA팀 11년 근무
이런 분들을 위한 수업이에요
제약/바이오 산업 취업을 준비하고 계신 분
현업에서 필요한 핵심 지식을 키우고 싶으신 분
밸리데이션과 적격성 평가 구분이 어려우신 분
제약·바이오 기업 QA/QC를 지원하고 싶으신 분
밸리데이션의 종류를 이해하고 문서화 과정에 대해 알고 싶으신 분
GMP의 기초와 GMP 과정에서 밸리데이션이 필요한 이유에 대해 알고 싶으신 분
강의목차(13)
차시 차시명 시간 샘플강의
1차시 제약 바이오 밸리데이션 기초 26분35초
2차시 적격성평가 41분59초
3차시 공정 밸리데이션 (1) 29분10초
4차시 공정 밸리데이션 (2) 30분18초
5차시 공정 밸리데이션 (3) 26분55초
6차시 시험방법 밸리데이션 (1) 26분53초
7차시 시험방법 밸리데이션 (2) 36분6초
8차시 세척 밸리데이션 33분38초
9차시 제조지원설비 밸리데이션 (1) 28분15초
10차시 제조지원설비 밸리데이션 (2) 33분17초
11차시 컴퓨터시스템 밸리데이션 (1) 26분36초
12차시 컴퓨터시스템 밸리데이션 (2) 25분43초
13차시 문서화 (계획서 & 보고서) 33분11초
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총 4개의 수강 후기가 있어요
만족도 제목 작성자 등록일
추천해요 n********* 2023-03-24
추천해요
좋아요 y******** 2023-02-28
좋아요
전체적인 밸리데이션 흐름을 알 수 있어서 정말 좋았습니다 t****** 2021-07-29
전체적인 밸리데이션 흐름을 알 수 있어서 정말 좋았습니다!

특히 규정들을 하나하나 보여주시며 설명해주셔서 제약회사 취업에 큰 도움이 될 것 같습니다!
감사합니다.
강의 자료 정리가 잘 되어 있고 자세히 설명해주십니다 j********** 2021-07-23
밸리데이션에 대해 잘 몰랐는데 이번 강의를 통해 자세히 알게 되었습니다
강의 자료가 굉장히 좋습니다
추천합니다